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科創板生物制藥營收排名前三 科興制藥加快研發創新突破

發布日期:2021-04-26

4月26日,正中投資集團旗下控股子公司科興制藥(股票代碼:688136)發布自上市以來的首份年報。年報顯示,公司受疫情影響整體增速有所放緩但銷售繼續保持穩健增長態勢,2020年科興制藥實現營業收入12.20億元,同比增長2.48%。據東方財富Choice數據統計,在科創板上市的22家生物制藥企業中,科興制藥營收規模排名第三。

同時,基于科興制藥良好的商業化能力,日前,科興制藥與浙江海昶生物醫藥技術有限公司簽署合作協議,雙方將就海昶生物研發產品管線中研發代號為HC007的研發項目展開合作,該合作將豐富科興制藥的抗腫瘤產品管線,并與自主研發、引入的品種形成產品組合,并進一步強化公司在海內外市場的核心競爭力。


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核心產品保持穩健增長 全面推進在研管線

 

科興制藥核心產品保持著穩健的內生“造血”能力,在2020年度主營業務收入中,有99%來自生物藥。其中三個重組蛋白藥物,貢獻了超過9成的營收,持續保持行業核心競爭優勢,龍頭地位穩固。

2020年新冠疫情全國爆發,α-干擾素被列為新冠肺炎推薦用藥之一。作為全國重點的α1b干擾素生產企業,科興制藥全力保障前線抗病毒藥品賽若金的供應。年報顯示,賽若金銷量3.30億,在國內市場占有率持續提升并名列前茅。

未來,科興制藥將抓住生物科技高速發展的戰略機遇,繼續聚焦于生物藥主航道,公司在重組蛋白藥物領域持續深耕,持續進行新適應癥的拓展和產品迭代,并加大了對生物創新藥的立項研發。報告期內,公司在研生物藥項目9項,各研發管線進度全面加速推進。

在產品適應癥拓展方面,EPO36000IU臨床項目取得重大突破,新增腫瘤相關性貧血適應癥已完成申報和核查,等待核發藥品注冊證書;EPO 10000IU臨床項目,新增腫瘤相關性貧血適應癥已完成50%受試者入組。

在產品迭代方面,各項目加速推進,聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子項目提前完成藥學研究,開展臨床前研究;干擾素α2b噴霧劑項目、干擾素α2b泡騰膠囊項目、以及重組人生長激素項目等4個項目完成中試研究,工藝穩健可靠。

在生物創新藥立項研發方面,公司聚焦生物技術前沿,以臨床未被滿足的巨大需求為導向,加大了生物創新藥的創新步伐。目前,干擾素α1b吸入溶液項目已完成中試研究,腸溶性雙歧桿菌微膠囊+酪酸梭菌制劑項目已完成小試工藝開發;在上述2個生物創新藥的基礎上,公司加快了項目調研和論證,新增立項1個新型長效生長激素項目。

值得關注的是,科興制藥在生長激素上的布局頗令人期待。生長激素主要用于矮小癥兒童的治療,目前FDA已批準的適應癥達11個,而國內企業批準的生長激素適應癥僅有6個,據了解科興制藥按照生物類似藥法規開展研究工作,參照藥選用FDA推薦的,按照生物類似藥適應癥外推的指導原則,與原研藥從藥學,非臨床和臨床等各方面開展相似性研究工作,適應癥可參考原研藥外推,大大縮短上市后再拓展適應癥的時間。

根據Frost&Sullivan 的數據,兒童生長激素缺乏(GHD)適應癥的市場規模巨大。2014-2018 年,中國兒童重組人生長激素市場規模的年復合增長率約為 33.5%;2018-2030 年,將按照 15.7%的年復合增長率遞增,2030 年將達到約200億元的市場規模。

科興制藥布局生長激素這一高景氣度產品,將進一步打開公司未來的新增長空間。據了解,目前短效生長激素已經進入工藝驗證階段,長效生長激素的研發已在內部立項,采用全新的氨基酸序列設計,對比市場同類產品,預期具有較高的安全性和療效。

 

創新驅動成長 全面提升研發軟硬實力

 

創新驅動,一直是科興制藥發展原動力,借助資本市場,科興制藥正在加碼提升研發創新的軟、硬實力。年報顯示,2020年科興制藥加大投研力度,來提升公司技術創新實力,全年研發投入6011.07萬元,同比增長30.20%。

2021年,科興制藥研發突破將“兩條腿走路”,加大自主研發+合作研發,積極布局打造新型長效化、新型抗體、核酸藥物等新技術為代表的藥物研發平臺,圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進行研發、生產和銷售,服務全球患者。

在自主研發創新的同時,科興制藥加速引進外部即將上市或已上市的產品、早中期高預期的品種,快速豐富公司在銷、在研產品管線;此外,公司還將充分利用資本平臺,加快投資并購前沿生物技術平臺或優勢互補的生物藥公司。

此外,科興制藥也在加快生物藥研發戰略的落地。日前,科興制藥與海昶生物簽署合作協議,雙方將就海昶生物研發產品管線中研發代號為HC007的研發項目展開合作。合作內容包括HC007的合作開發、商業化、技術轉移、產業化等。新項目的引入將豐富公司的抗腫瘤產品管線,并與自主研發、引入的品種形成產品組合,滿足更多患者需求,并進一步強化公司在海內外市場的核心競爭力。

同時,深圳實驗室正在擴建中,研發中心團隊規?;驅⒊^200人。此外,公司將啟動籌建上海研發分中心,利用當地豐富的醫療產業資源優勢,增強研發力量。


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數據顯示,在項目引入和人才引進上,科興制藥搭建了高質量的項目篩選、引進體系和激勵機制。2020年,公司新引進博士、碩士人員等行業資深專家、專項人才共計70余人,大力充實了研發端力量,進一步提升公司藥物創新研發、項目引進能力,提升公司整體綜合競爭優勢。

 

渠道下沉顯著 夯實終端覆蓋

 

科興制藥持續深耕終端市場,推進營銷精細化管理,國內渠道下沉成果顯著,海外市場穩步拓展,大力夯實公司在國內外終端市場的覆蓋實力。

報告期內,2020年持續進行渠道下沉,至年末終端覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等超16000家,其中等級醫院超過6000家,衛生服務中心、診所近7000家,藥店3000多家,分別比上年增加16%、5%、10%。

海外市場拓展方面,公司大力進行海外市場拓展,推進國際認證,全面布局新型國際營銷網絡體系,共計已累計實現超過30個海外國家或地區的市場準入并實現銷售。

行業分析認為,隨著醫藥公司冷鏈物流的發展和基層醫療機構,個體診所GSP認證、監管嚴格,生物制劑既可以在抗病毒領域替代化藥產品,在安全性上又有保障,符合第三終端用藥特點。所以,生物制品在第三終端推廣條件已然成熟。目前,科興制藥產品人干擾素α1b和人促紅素已被納入國家基藥目錄,相信公司將進一步享受基層醫療釋放的紅利。

作為中國重組蛋白藥物領軍企業,科興制藥一直秉承“精益制藥,精益用藥,守護健康”的企業使命,為規范生物藥在基層終端的合理使用,公司加大對終端市場人力和物力的投入,進行生物藥學術普及和推廣,提升藥品的可及性,讓普通老百姓用得上高品質的生物藥,提升治療率,促進醫患關系的改善。